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市場份額近八成!口服降糖藥四強種類過評廠家與競爭格式

更新日期:2019-09-28 12:13:30
醫藥網6月27日訊 中國事糖尿病第一大國,糖尿病患者約有1.14億人。近年,基藥使用、醫保目錄調劑、門診醫保報銷等政策利好慢病用藥,或將推進慢病用藥市場較快增長。   從海內樣本病院數據來看,口服降糖藥市場規模從2012年的21.6億元增長到2018年的30.4億元,6年整體市場增長近1.4倍。2018年海內樣本病院口服降糖藥TOP10分手是:阿卡波糖、二甲雙胍、格列美脲、瑞格列奈、格列齊特、伏格列波糖、吡格列酮、羅格列酮、吡格列酮/二甲雙胍、格列吡嗪,TOP10總金額為29億元,占口服降糖藥用藥總額的95.6%,市場集中度較高。   目前口服降糖藥過一致性評估主要產品有:阿卡波糖片及膠囊、二甲雙胍片及緩釋片、瑞格列奈片跟 格列美脲片4個種類。這四個種類在口服降糖藥TOP10中排名前四位,2018年海內樣本病院四個產品用藥金額為23億元,占整體口服降糖藥用藥總額的76.9%,在臨床用藥中盤踞主導位置。特殊是阿卡波糖,盤踞近四成份額,多年來不斷稱雄口服降糖藥市場。   TOP 10種類銷售額及增速   2018年海內樣本病院用藥金額排名前十位的口服降糖藥銷售額及增速分手為:阿卡波糖11.6億元,較同期增長6.2%;二甲雙胍6.3億元,較同期增長10.6%;格列美脲3.0億元,較同期降低1.4%;瑞格列奈2.5億元,較同期降低9.3%;格列齊特2.1億元,較同期增長2.8%;伏格列波糖1.2億元,較同期降低9.1%;吡格列酮1.0億元,較同期降低14.3%;羅格列酮5175萬元,較同期降低5.8%;吡格列酮/二甲雙胍4425萬元;格列吡嗪4176萬元,較同期降低22.6%。   可見,增長率在5%~10%以上的產品有:阿卡波糖、二甲雙胍。而其它產品除格列齊特略有增長以外,大局部呈降低態勢。   TOP 10種類過評種類及廠家   在海內口服降糖藥TOP10種類中,已有企業視同或通過一致性評估,阿卡波糖片50mg有1家,阿卡波糖膠囊50mg有1家,鹽酸二甲雙胍緩釋片0.25g有6家,鹽酸二甲雙胍片0.25g有5家,格列美脲片1mg跟 2mg各有3家,瑞格列奈片有1家。   1、阿卡波糖   阿卡波糖已有兩家企業通過一致性評估,片劑過評企業為杭州中美華東製藥、膠囊劑過評企業為綠葉製藥。   阿卡波糖是由拜耳公司研發的一種α-糖苷酶克製劑,商品名為“拜糖蘋”,1994年在歐美國度上市,1995年進入中國市場。2018年海內樣本病院阿卡波糖競爭格式為:拜耳盤踞66.19%、中美華東製藥盤踞29.91%、綠葉製藥盤踞3.90%。   綠葉製藥的“貝希”是目前中國市場上獨一的阿卡波糖膠囊劑型,主要用於下降2型糖尿病患者的血糖程度,以及下降糖耐量減低者的餐後血糖。通過一致性評估後,有望進一步加快該藥對於原研種類的替換。   據業內剖析人士預測,阿卡波糖極有可能進入第二批國度帶量洽購名單。   2、二甲雙胍   目前,鹽酸二甲雙胍緩釋片已有6家通過一致性評估,分手是:悅康藥業、北京萬輝雙鶴藥業、上海宣泰海門藥業、上海上藥信誼藥廠、浙江海正宣泰醫藥、江蘇德源藥業。鹽酸二甲雙胍片已有5家過評,分手是:北京京豐製藥、貴州天安藥業、廣東華南藥業、北京四環製藥、上海信誼天平藥業。   二甲雙胍由百時美施貴寶跟 默沙東共同配合開發,百時美施貴寶的產品1999年起即開端在中國銷售。2013年兩公司宣告在華結合推廣銷售該產品,跟著百時美施貴寶糖尿病業務逐步剝離,2017年二甲雙胍片(格華止)在華銷售轉由默沙東獨破負責,但藥品出產不斷由百時美施貴寶中國公司承當。   二甲雙胍是2型糖尿病的一線醫治藥物,寰球絕大多數糖尿病醫治指南都將其列為首選用藥。二甲雙胍不隻被以為是降糖藥,並且存在潛在的血汗管維護作用,預防跟 延緩2型糖尿病進展的作用也備受關注,該藥是目前獨一被糖尿病指南推舉為有明確血汗管獲益證據的降糖藥物。   2018年,海內樣本病院二甲雙胍競爭格式為:百時美施貴寶盤踞74.0%、重慶康刻爾製藥盤踞4.5%、北京聖永製藥盤踞2.6%。海內二甲雙胍市場競爭劇烈,廠家眾多,已有超過100家企業持有該藥品出產文號。   二甲雙胍是一線首選2型糖尿病醫治藥物,剖析以為口服二甲雙胍是第二輪帶量洽購搶手種類。跟著帶量洽購、一致性評估政策趨嚴,將來藥品德局可能產生新變化。   3、格列美脲   目前,列美脲片1mg過評企業有:山東新華製藥、江蘇萬邦生化醫藥、重慶康刻爾製藥;格列美脲片2mg過評企業有:山東新華製藥、江蘇萬邦生化醫藥、揚子江藥業團體、廣州海瑞藥業。   格列美脲片由賽諾菲安萬特研製開發,最早於1995年在瑞典上市,是一種保險有效的長效降糖藥物,1996年在丹麥、德國跟 美國上市,2000年在中國地產化後上市,主要實用於節製飲食、活動療法及減輕體重均沒有能充足節製血糖的2型糖尿病患者。   2018年海內樣本病院市場上格列美脲競爭格式為:賽諾菲盤踞83.5%、江蘇萬邦生化醫藥盤踞3.9%、石藥團體歐意藥業盤踞3.3%。   4、瑞格列奈   目前瑞格列奈片1mg隻有江蘇豪森藥業1家通過一致性評估。   瑞格列奈是一種新型的非磺酰脲類短效口服匆匆胰島素分泌降糖藥,用於飲食節製、減輕體重及活動錘煉沒有能有效節製其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。   2019年1月,江蘇豪森藥業的瑞格列奈片(1.0mg)被歸入《中國上市藥品目錄集》,這一產品視同通過一致性評估,江蘇豪森是獨一申報並通過一致性評估的廠家。   2018年,海內樣本病院瑞格列奈市場上,諾跟 諾德盤踞81.1%,江蘇豪森藥業盤踞16.6%。在外鄉企業中,江蘇豪森已盤踞一席之地,這一產品通過一致性評估後勢必對於原研市場造成衝擊。
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